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por Anna
Hodgekiss y Ben
Spencer
23 Febrero 2016
del Sitio Web DailyMail
traducción de
Adela Kaufmann
Versión original en ingles
Los pacientes están sobre-medicados
y con frecuencia les dan fármacos rentables
con 'pocos beneficios
probados,'
advierten médicos líderes
El ex médico de la Reina, Sir Richard Thompson, ha apostado por
nuevas campañas
Los expertos llaman a consulta pública urgente sobre "oscuras"
prácticas de las empresas farmacéuticas.
Dicen que demasiado medicamento está haciendo más daño que bien en
todo el mundo
Y afirman que muchos fármacos como las estatinas son menos eficaces
de lo pensado
El ex médico de la Reina ha pedido una investigación pública urgente
en las 'turbias' prácticas de las empresas farmacéuticas.
Sir Richard Thompson,
ex-presidente del Colegio Médico Real y médico personal de la reina
durante 21 años, advirtió esta noche que muchos medicamentos son
menos. efectivos de lo pensado.
El médico es uno de un grupo de seis médicos eminentes que hoy
advierten sobre la influencia de las compañías farmacéuticas en los
medicamentos recetados.
Los expertos, dirigidos por el
cardiólogo del NHS,
Dr. Aseem Malhotra,
afirman que demasiado a menudo a los pacientes se les da inútiles -
y, a veces nocivos - medicamentos que no necesitan.
Ellos mantienen que las empresas farmacéuticas están desarrollando
medicamentos de los que pueden beneficiarse, en lugar de aquellos
que probablemente sean los más beneficiosos.
Y ellos acusan al NHS de no poder hacer frente a los
gigantes farmacéuticos.
Demasiado medicamento está haciendo más daño que bien
- Y costando cientos de miles de vidas en todo el mundo, han
advertido los principales expertos.
Ellos sostienen que las empresas farmacéuticas están desarrollando
medicamentos de los que ellos pueden beneficiarse,
En lugar de aquellos que probablemente que sean los más beneficiosos
Sir Richard dijo:
"Ha llegado el momento para una completa investigación pública y
abierta en en cómo la evidencia de la eficacia de los fármacos
es obtenida y revelado.
"Hay un peligro real que algunos tratamientos farmacológicos
actuales sean mucho menos eficaces de lo que se pensaba
anteriormente.
"A menudo débil y a veces turbia base en la que, particularmente
en los ancianos, es juzgada la eficacia y el uso de fármacos.
Escribiendo para MailOnline, el Dr. Malhotra dice que los conflictos
de intereses comerciales están contribuyendo a una,
"Epidemia de médicos y pacientes mal informados en el Reino
Unido y más allá'.
Por otra parte, añade que el NHS está "sobre-tratando' a sus
pacientes, y afirmó que los efectos secundarios de demasiado
medicamento está dando lugar a un sinnúmero de muertes.
Y, según él, los datos completos de los ensayos con
estatinas -
medicamentos reductores del colesterol, recetados a millones - nunca
han sido publicados, y también apunta a las preguntas sobre el poder del
Tamiflu,
un medicamento que le ha costado al NHS casi £500 millones.
El grupo ha pedido al Comité de Cuentas públicas del Parlamento llevar a cabo una investigación independiente sobre la seguridad de
los medicamentos.
Ellos afirman que la financiación pública es a menudo asignada a la
investigación médica, porque es probable que sea rentable, no porque
vaya a ser beneficioso para los pacientes.
 
Sir Richard Thompson, ex-presidente del Colegio de Médicos Real
y médico personal a la reina durante 21 años (izquierda),
advirtió esta noche que muchos medicamentos son menos eficaces de lo
pensado.
Él es uno de un grupo de seis médicos eminentes,
dirigido por el cardiólogo de NHS, el Dr. Aseem Malhotra (derecha),
que están preocupados por la influencia
de las empresas farmacéuticas sobre los medicamentos recetados.
El Dr. Malhotra dijo:
"No hay duda de que una cultura de 'más cantidad de medicamentos
es mejor' está en el centro de la atención sanitaria, potenciada
por los incentivos financieros dentro del sistema para
prescribir más fármacos y llevar a cabo más procedimientos.
Pero hay una barrera más siniestra a hacer progreso para
aumentar el conocimiento - y por lo tanto hacerle frente - a
tales cuestiones sobre las que deberíamos estar más preocupados
Y esa es la información que está siendo proporciona a los
médicos y pacientes para guiar las decisiones de tratamiento."
Acusó a las empresas farmacéuticas de 'jugar con el sistema'
gastando dos veces más en marketing que en investigación. El
Dr. Malhotra dice que los medicamentos recetados a menudo
hacen más daño que bien, con los ancianos particularmente en riesgo.
Uno de cada tres ingresos hospitalarios entre los mayores de 75 años
es el resultado de una reacción adversa a un medicamento, según él.
Además de Sir Richard, el Dr. Malhotra es respaldado por,
-
El profesor John Ashton, presidente de la Facultad de Salud
Pública
-
El psiquiatra Dr. J.S. Bamrah, presidente de la Asociación
Británica de Médicos de Origen Indio
-
La Profesora cardióloga, Rita Redberg, editora de la revista
médica Archivos de la Medicina Interna
-
El profesor James McCormack, un científico farmacéutico
El Dr. Malhotra, que está poniendo en marcha la campaña en forma
personal, es,
-
un administrador del Fondo King de
think tanks
(laboratorio de ideas).
-
un miembro de la Academia de los Reales Colegios Médicos
-
asesor del Foro Nacional de Obesidad
Él es particularmente crítico del reciente aumento dramático de la
prescripción de estatinas.
El Dr. Malhotra también cuestiona
la eficacia del Tamiflu - un medicamento contra la
gripe en el cual NHS gastó£ 473m almacenando.
Un reporte de 2014 por un panel de expertos eminentes
llegó a la conclusión que no era más eficaz que el paracetamol
NICE (Instituto
Nacional para el Cuidado de la Salud por Excelencia
- el organismo de control de drogas del NHS - redujo el umbral para
la prescripción de estatinas en 2014 para alentar a los médicos a
recetar medicamentos a más personas.
Sin embargo, más tarde se supo que seis del panel de 12 - recibió
financiación de los fabricantes de medicamentos - ya sea mediante un
pago directo para dar una conferencia o 'consejos', o bien a través
de fondos para la investigación.
El Dr. Malhotra afirma que los datos completos sobre el poder de las
estatinas y sus efectos secundarios no han sido publicados. También
apunta a las preguntas sobre la eficacia del Tamiflu - un
medicamento contra la gripe en el que el NHS gasta 473million £
almacenando.
Un reporte de 2014 por un grupo de eminentes científicos llegó a la
conclusión de que el Tamiflu no era más eficaz que el
paracetamol.
El Dr. Malhotra también cita una investigación realizada por la
revista médica BMJ, que a principios de este mes sugiere que el
principal medicamento anticoagulante Rivaroxaban no
es tan seguro como sugieren sus datos de los ensayos, aunque el
regulador está a favor del farmacéutico.
Él escribe:
"Por el bien de nuestra salud futura y la sostenibilidad del NHS
es el momento para la acción colectiva real contra "demasiado
medicamento", empezando por el Comité de Cuentas Públicas iniciando una investigación exhaustiva e independiente sobre la
eficacia y seguridad de los medicamentos.
El profesor Ashton ha añadido:
'La salud pública se basa en una evidencia amplia, precisa y
rentable para asegurarse de que tomamos decisiones en base a la
mejor investigación disponible que mejora y protege la salud de
las personas, así como priorizar la atención de la mejor manera
para los pacientes.'
LA RESPUESTA DE LA INDUSTRIA
Un portavoz de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica,
dijo:
'Todos los medicamentos se someten a rigurosas pruebas de
calidad, seguridad y eficacia de los reguladores globales.
'Los datos también estarán sujetos al control continuo durante
los ensayos, una vez autorizados y a través de toda la vida del
medicamento, incluyendo después de haber expirado una patente.'
El portavoz añadió:
'La evaluación de un medicamento - los beneficios y riesgos que
aporta a los pacientes, así como el valor que aporta a la salud
- es un proceso continuo
'Las empresas innovadoras descubren y desarrollan nuevos usos
para estos medicamentos a través de la vida de estos productos,
y los reguladores y los evaluadores de tecnología de la salud
continúan actualizando sus evaluaciones basados en nueva
información.
'Ninguno de estos procedimientos son "débiles" o "turbios" sino
que por lo general publicados para el escrutinio público.'
'Sin embargo, reconocemos que la discusión sobre la evaluación
de medicamentos es oportuna, y nos quedamos encantados de
contribuir, junto con muchos otros interesados en el programa
de política a la "evaluación de la evidencia" de la Academia de
Ciencias Médicas.
'Este diálogo es fundamental para lograr un marco constructivo y
progresivo compartido para la evaluación de medicamentos.'
Un portavoz de NHS Inglaterra anoche quiso hacer comentarios sobre
las acusaciones.
MailOnline EXCLUSIVO - TEXTO COMENTARIOS DEL DR
MALHOTRA...
No hay duda de que una cultura de "más cantidad de medicamento es
mejor" está en el centro de la atención sanitaria moderna
Esto se ve agravado por los incentivos financieros dentro del
sistema para prescribir más fármacos y llevar a cabo más
procedimientos - independientemente de si esto beneficia a los
pacientes, al parecer.
Pero hay una barrera más siniestra para avanzar, por la que debemos
estar más preocupados. Y
esa es la información siendo suministrada a los médicos y pacientes
para guiar las decisiones de tratamiento.
Hace varias semanas yo era un orador en la conferencia médica anual
de la Asociación Británica de Médicos de Origen en Birmingham. Otros
oradores fueron el presidente del Real Colegio de Médicos Generales,
el presidente de la BMA y el director ejecutivo de NHS Inglaterra, Simon
Stevens.
En mi discurso, advertí de varias cosas que profundamente me
preocupan por el estado de la medicina actual. En
resumen, estos son:
-
la financiación sesgada de la investigación - financiada
debido a que es probable que sea rentable, no beneficioso
para los pacientes
-
reportes sesgados en revistas médicas
-
conflictos comerciales de interés, y la incapacidad de los
médicos y los pacientes de entender las estadísticas de
salud y el riesgo
El exceso de medicamentos está 'causando un
sufrimiento innecesario,
costando millones y miles de millones a nuestras
economías nacionales
Todo lo anterior está contribuyendo a una epidemia de médicos y
pacientes mal informados en el Reino Unido y más allá.
Pero más preocupante de todo, esta situación desesperada está
costando decenas de miles de vidas en todo el mundo..
Y no sólo eso, sino que también está causando un sufrimiento
innecesario de millones y costando miles de millones a nuestras
economías nacionales
Hace unos meses, el director médico del NHS de Inglaterra, Sir Bruce
Keogh, admitió que
uno de cada siete tratamientos del NHS - incluyendo operaciones -
son innecesarias, que no deberían haber sido llevadas a cabo en los
pacientes.
Y en los EE.UU., se estima que un tercio de todas las actividades de
cuidado de la salud no aportan ningún beneficio a los pacientes. Esto
está respaldado además por una observación hecha por el ex editor
del New England
Journal of Medicine,
la Dra. Marcia Angell.
En una conferencia pronunciada en la Universidad de Montana, en
2009, se reveló que de los 667 nuevos medicamentos aprobados por la
FDA entre 2000 y 2007, sólo el 11 por ciento se fueron considerados
como innovadores o mejoras en los medicamentos existentes.
Y las tres cuartas partes eran esencialmente sólo copias de los
antiguos.
FORRANDO LOS BOLSILLOS DE LAS GRANDES FARMACÉUTICAS
Investigaciones anteriores han relacionado los
medicamentos psiquiátricos
a miles de muertes debido a suicidios y somnolencia
Teniendo en cuenta el hecho de que la responsabilidad primaria de
las compañías farmacéuticas es proporcionar beneficios para los
accionistas - en lugar de salud del paciente - esto está lejos de
ser sorprendente.
Pero aparte del colosal despilfarro financiero que resulta de las
empresas que tienen pasar por la flagelación un medicamento dos
veces - y por lo tanto pasar dos veces la mayor cantidad de
marketing de fármacos en la investigación y el desarrollo - es el
considerable daño a los pacientes y al público que nos debe
preocupar a la mayoría.
La Administración de Alimentos y medicamentos informa que los
eventos adversos de los medicamentos prescritos se han más que
triplicado en la última década en los Estados Unidos. Esto
ha dado lugar a más de 123,000 muertes en 2014 y 800,000 resultados
de los pacientes graves en total -. Incluyendo hospitalizaciones y
amenazantes discapacidades de por vida.
Pero esto es probable que represente una subestimación
Una persona que ha sido durante mucho tiempo informada sobre los
peligros de la medicación moderna es Peter
Gotzsche, profesor de
diseño de la investigación y el análisis de la Universidad de
Copenhague.
Él estima que los medicamentos recetados son la tercera causa más
común de muerte después de las enfermedades cardíacas y el cáncer. En
particular, está profundamente preocupado por el impacto de las
drogas psiquiátricas como los antidepresivos y fármacos contra la
demencia.
En un artículo publicado en la revista BMJ, él calcula que son
responsables de más de medio millón de muertes en las personas
mayores de 65 años en los EE.UU. y la Unión Europea. Esto
es debido a suicidios, pero también porque los pacientes están
sobre-medicados y somnolientos.
De hecho, es la tercera edad la que está en mayor riesgo de llamada poli-medicación -
cuando un paciente está tomando múltiples medicamentos.
LOS PACIENTES ATORÁNDOSE CON PASTILLAS
El problema con la polimedicación es que cuantos más medicamentos
usted toma, más probable es que experimente efectos secundarios que
luego son mal interpretados por un médico o enfermera como un
síntoma de enfermedad que necesita tratamiento con medicamentos
adicionales.
He perdido la cuenta del número de sobre-medicados pacientes de edad
avanzada que he tratado, a veces con tres o cuatro medicamentos para
la presión arterial que los marean y los hace caerse.
Es un círculo vicioso y uno que cuesta vidas cada año.
Los ancianos son particularmente vulnerables a la poli-medicación,
con uno de cada tres ingresos hospitalarios en las personas de más
de 75 años como resultado de una reacción adversa a un medicamento. Muchos
de estos pacientes se caen y sufren una fractura de cadera debido a
los efectos secundarios de la medicación y una cuarta parte de ellos
morirá como resultado.
Pero lo que es más preocupante es que el profesor Gotzsche sostiene
que gran parte del comportamiento de la industria farmacéutica que
impulsa este exceso prescripción cumple los criterios de
"delincuencia organizada" bajo la ley estadounidense.
"He perdido la cuenta del número de pacientes de edad
avanzada sobre-medicados que he tratado,
con a veces tres o cuatro medicamentos para la
presión arterial
que los hace sentirse mareados y se caen, dijo al MailOnline el 'Dr.
Malhotra
Entre 2007 y 2012 la mayoría de las mayores de diez compañías
farmacéuticas, todas pagaron considerables multas por diversos
delitos que incluían comercialización de fármacos para usos
fuera-de-la-etiqueta, tergiversación de resultados de la
investigación, y por ocultar datos sobre los daños.
Pero si tales multas actúan como elemento disuasorio es debatible,
cuando el beneficio es el principal motivador.
En 2012 GSK aterrizó
con una multa de $3 billones - el arreglo por fraude más grande de
atención médica en la historia de Estados Unidos -. Por la
comercialización ilegal de varios fármacos, incluyendo un
antidepresivo, un medicamento para la diabetes y uno para la
epilepsia
Pero en el período cubierto por el arreglo, se publicaron ganancias
de más de $ 25 mil millones en las ventas de estos medicamentos.
Las revistas médicas y los medios de comunicación también puede ser
manipulados para servir no sólo como vehículos de marketing para la
industria, sino que también son cómplices en el silenciamiento de
los que abogan por una mayor transparencia y más independiente
escrutinio de los datos científicos.
Tome un artículo publicado por el Diario
Médico de Australia (MJA)
en junio pasado.
NO SABEMOS LA VERDAD SOBRE LAS ESTATINAS
Este afirmó que un programa que se emitió en 2013 - que cuestionaba
los beneficios de la prescripción de estatinas a aquellos con bajo
riesgo de enfermedades del corazón - puede haber resultado en un
máximo de 2,900 personas sufriendo un ataque al corazón o la muerte
por detener su medicación.
El problema con la poli-medicación es que cuantos más medicamentos
tomamos, más probable es que experimentemos efectos secundarios que
luego son mal interpretados por un médico o enfermera como un
síntoma de enfermedad que necesita más tratamiento con medicamentos
adicionales
Se me pidió hablar en ABC
News Australia para
discutir esto, pero desafortunadamente sólo 30 minutos antes, mi
entrevista fue cancelada.
Yo había tenido la oportunidad, habría dado mi punto de vista - que
el documento no proporcionaba evidencia sólida de aumentar los
ingresos hospitalarios o muertes registradas para apoyar tales
afirmaciones.
Por el contrario, el documental catalizador bajo la lupa es una de
las piezas más brillantes de periodismo médico que he visto en los
últimos tiempos.
Una visión compartida por el vicepresidente de la facultad de salud
pública, del profesor Simon
Capewell, lo
describió como "informativo, transparente y plantea legítimas
preocupaciones',
Como él y yo señalamos en un editorial publicado hace dos semanas en
la revista médica BMC Medicine, los estudios basados en la
comunidad revelan que casi el 75 por ciento de los nuevos usuarios
van a dejar de tomar su estatina en el lapso de un año de
prescripción, con el 62 por ciento citando efectos secundarios como
una razón.
De hecho, la evidencia emergente sugiere en el mejor, que los
beneficios de las estatinas han sido muy exagerados y sus efectos
secundarios subestimados.
En semanas recientes, dos grupos de investigación independientes en
Japón y Francia, independientemente unos de otros, han cuestionado
la fiabilidad de muchos de los estudios anteriores patrocinados por
la industria, que muestran el beneficio de las estatinas.
De hecho, la investigación japonesa fue más lejos al incluso sugiere
que las estatinas pueden ser una causa de la creciente carga de la
población, de insuficiencia cardíaca.
El
Dr. Malhotra afirma que la evidencia emergente
sugiere que los beneficios de las estatinas se han
exagerado enormemente
y sus efectos secundarios se han subestimado
Mientras tanto, el reputado cardiólogo francés Dr. Michel
De Lorgeril ha
afirmado que todos los estudios publicados después de 2006 no
revelan 'ningún beneficio' de las estatinas para la prevención
cardiovascular en todos los grupos de pacientes.
Apoyo plenamente sus llamadas a una reevaluación completa de todos
los estudios con estatinas, y hasta entonces, 'los médicos deben ser
conscientes de que las presentes afirmaciones sobre la eficacia y
seguridad de las estatinas no se basan en evidencias”.
Por otra parte hay que exigir que la Unidad
de Servicios de Ensayos clínicos de
la Universidad de Oxford libere los datos en bruto de las estatinas
para el escrutinio independiente.
Son éstos estudios patrocinados por la industria los han dado lugar
a la prescripción de estatinas a millones en todo el mundo,
impulsando una industria de miles de millones.
LOS MEDICAMENTOS QUE NO CUMPLEN CON LO PUBLICADO
Pero volvamos a la imagen más amplia.
Ha sido sólo un poco más de 10 años desde que John
Ioannidis, profesor de medicina y política de salud en la
Universidad de Stanford, publicó un artículo de referencia
explicando por qué la mayoría publicada probablemente sea falsa.
Pero no se trata sólo de estudios estando mal diseñados o
estadísticas siendo manipuladas.
Él fue más lejos al afirmar,
Mientras mayor sean los intereses financieros en un campo
determinado, menos probable es que los resultados de la
investigación sean verdad'.
Desafortunadamente, hay múltiples ejemplos recientes que exponen que
nuestros llamados guardianes y reguladores, Niza y la MHRA, no sólo
están mal equipados para lidiar con estos problemas.
Ahora, cuando un paciente viene a verme con cualquier nuevo síntoma,
mi primer pensamiento es que este podría ser un efecto secundario de
la medicación.
O, como me dijo el último presidente del Real Colegio de Médicos,
Sir Richard Thompson,
'Son "parte del problema y no de la solución".'
NICE fue llamado a salir cuando varios médicos más importantes,
incluyendo a Sir Richard, escribieron a la Secretaría de Estado para
la salud planteando importantes preocupaciones sobre la
imparcialidad del grupo elaborador de estatinas con 8 de sus 12
miembros declarando vínculos financieros con las empresas que
fabrican estatinas y fármacos.
Y en abril de 2014 los científicos independientes de la Colaboración
Cochrane - consideraron el estándar de oro del cuerpo de científicos
independientes - llegaron a la conclusión de que Gran Bretaña perdió
más de £ 500 millones en el fármaco de la gripe, Tamiflu.
Muchos ensayos clínicos han proporcionado datos
defectuosos, argumenta el Dr. Malhotra,
Y
en consecuencia, los
pacientes han sido medicados de forma incorrecta
Después de ganar acceso a los datos de los ensayos clínicos
retenidos, el cuerpo encontró que Tamiflu no era mejor que el
paracetamol para aliviar los síntomas de la gripe y tenía efectos
secundarios potencialmente graves, como problemas renales y
trastornos psiquiátricos.
NICE fue criticado por pedir que los datos completos sean publicados
por la compañía farmacéutica que fabrica el medicamento antes de dar
su aprobación apresurada.
En ese momento, sin embargo, el fabricante Roche dijo que estaba
detrás de la gran cantidad de datos sobre el Tamiflu.
Mientras tanto, una investigación realizada por el British Medical
Journal reveló que el dispositivo de prueba de coagulación de la
sangre utilizado en un ensayo publicado en el New England Journal of
Medicine estaba dando defectuosas y falsas lecturas de
adelgazamiento de la sangre en el fármaco de comparación, warfarina.
por lo tanto,
en duda en los resultados que se utilizados para apoyar el uso del
anti-coagulante oral mejor vendido en el mundo, Rivoroxaban, dijo la
revista.
Por supuesto NICE no habría tenido conocimiento de que el
dispositivo era defectuoso, pero uno tiene que cuestionar su juicio
sobre recomendar el uso del fármaco sobre la base de un ensayo
financiado por una compañía farmacéutica donde ahora hay llamadas a
que sea retraído.
PORQUÉ NECESITAMOS UNA INVESTIGACIÓN PUBLICA
El hecho de que las recetas están en su punto más alto con más de 1
mil millones entregadas todos los años - la cifra se ha duplicado en
la última década -. Debe ser considerada como una crisis de salud
pública en sí misma.
Ahora, cuando un paciente viene a verme con cualquier nuevo síntoma,
mi primer pensamiento es que éste podría ser un efecto secundario de
la medicación. El sistema
está roto y no puede ser fijado simplemente metiéndole más dinero
La avaricia corporativa y
el sistemático fracaso político ha
llevado a la NHS a sus rodillas.
Sin una plena transparencia y rendición de cuentas, ningún médico
puede proporcionar por lo que hemos luchado través de la escuela de
medicina y a lo que dedicamos nuestro corazón y almas -
proporcionar la mejor atención de calidad para nuestros pacientes
la semana pasada, en respuesta a una serie de escándalos recientes -
incluyendo la falta de instituciones y universidades en el Reino
Unido para hacer frente a malas prácticas de investigación - el ex
editor de la revista BMJ, Richard
Smith, escribió:
"Algo está podrido en el estado de la medicina británica y lo ha
estado durante mucho tiempo '.
Por el bien de nuestra y sostenibilidad y cuidados de salud futuros
de la NHS, ya es tiempo de una acción colectiva real contra
'demasiado medicamento'.
Esto puede comenzar el inicio de una investigación exhaustiva e
independiente del comité de cuentas públicas sobre la eficacia y
seguridad de los medicamentos. Creo
que es un escándalo subyacente que pueda probable que empequeñecer
el escándalo
de NHS Staffordshire NHS -
donde decenas de pacientes murieron debido a la mala atención, y una
investigación pública concluyó.
La ciencia médica ha dado un giro hacia la oscuridad.
Y la luz del sol será sólo su desinfectante...
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