Enero 31, 2012
del Sitio Web ANH-USA

traducción de Adela Kaufmann
Versión original

En otra escandalosa acción de aferrarse al poder, la FDA dice que sus propias células madre son drogas - y la terapia de células madre es comercio interestatal, ya que afecta el principio de los medicamentos aprobados por la FDA en otros estados!

Nos gustaría que esto fuera una broma, pero la última reclamación de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos en su lucha con una clínica de Colorado sobre su procedimiento Regenexx-SD™, un tratamiento no quirúrgico con células madre adultas para las personas que sufren de dolor moderado a severo en las articulaciones o los huesos.

La FDA afirma en un documento judicial que tiene el derecho de regular la clínica Centeno-Schultz por dos razones:

• Las células madre son drogas y por lo tanto, caen dentro de su jurisdicción. (La clínica argumenta que la terapia con células madre es la práctica de la medicina y por lo tanto, no está dentro de la jurisdicción de la FDA!)
   

• La clínica está participando en el comercio interestatal y por tanto está sujeta a la regulación de la FDA debido a que cualquier parte de la máquina o procedimiento que se origina fuera de Colorado se convierte en comercio interestatal, una vez entra al estado.

Por otra parte, el comercio interestatal se ve sustancialmente afectada por las personas que viajan a Colorado para el procedimiento Regenexx que,

"Deprime el mercado de las drogas fuera del estado que han sido aprobadas por la FDA."

Hemos discutido el tema muy ambiguo del comercio interestatal el pasado mes de septiembre - es un argumento que la FDA utiliza con frecuencia cuando carece de base para su afirmación.

Como señalamos, la FDA sostiene que debe ser aplicada una prueba de "comercio interestatal", aplicada a todos los pasos en la fabricación de un producto, su empaque y distribución. Esto significa que si cualquier ingrediente o herramienta que se utiliza en el procedimiento en cuestión fuese comprado fuera del estado, la FDA, a su juicio, tiene jurisdicción, tal como lo haría si el producto final hubiese viajado a otros estados.

Esta vez, la FDA acaba de decir en documentos judiciales que la agencia quiere proteger el mercado de medicamentos aprobados por la FDA.

Sin andarse más por las ramas - su agenda es totalmente visible! Esto parece ser una nueva interpretación de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD & C), como lo demuestra el fracaso del gobierno para citar un precedente judicial para su argumento.

La implicación de la interpretación de la FDA de la ley, si es confirmada por el tribunal, significaría que todos los alimentos, medicamentos, dispositivos biológicos o productos cosméticos estarían sujetos a la jurisdicción de la FDA. La FDA está expandiendo su alcance, incluso para el comercio dentro del estado, que se argumenta está mucho más allá de su jurisdicción, con el fin de proteger las ganancias de las compañías farmacéuticas.

El año pasado llevamos a cabo una serie de dos partes sobre el estado actual de la ley federal y estatal - y la jurisdicción de la FDA - y cómo esto afecta los tratamientos de integración (primera parte y segunda parte).

La clínica Centeno-Schultz saca la sangre, la pone en una máquina centrifugadora que separa las células madre, y un médico se la vuelve a poner en su cuerpo donde hay el tejido dañado.

La clínica ha argumentado en numerosas ocasiones que las células madre no son drogas porque son componentes de la sangre del paciente, de su propio cuerpo.

La FDA dice lo contrario:

"Las células madre, al igual que otros productos médicos que tienen la intención de tratar, curar o prevenir la enfermedad, generalmente requieren aprobación de la FDA antes de que puedan ser comercializados. En este momento, no hay licencias para tratamientos de células madre".

Allá van de nuevo, diciendo que los componentes de su cuerpo son drogas y que ellos tienen la "autoridad" para regularlo! Es la única manera en la que la agencia puede afirmar que la terapia con células madre adultas está dentro de la esfera de competencia de la FDA.

Sin embargo, la agencia parece ser de dos mentes.

Mientras la revista ESPN estaba haciendo un reportaje sobre los tratamientos con células madre, la FDA declaró que la política de Estados Unidos permite la inyección de células madre que son tratadas con,

"Una mínima manipulación", que las regulaciones federales definen como "proceso que no altera las características biológicas pertinentes de las células o los tejidos",

...lo cual es ciertamente el caso de la clínica Regenexx.

A pesar de esta política, la FDA ha estado atacando a la clínica durante los últimos cuatro años. Ellos han intentado mandamientos y exigido inspecciones en sus intentos de hacer que la empresa se agache, esta batalla judicial no es más que el último ataque.

La función principal de las células madre adultas en un organismo vivo es la de mantener y reparar el tejido en el que se encuentran.

La parte más difícil ha sido conseguir lo suficiente de ellos. Pero la nueva tecnología está dando a los médicos la posibilidad de obtener más células madre de un paciente de lo que se creía posible, por eso ahora estamos viendo nuevos tratamientos.

La sangre, grasa, o tejido es retirado del paciente, las células madre se obtienen usando uno de estos nuevos procesos, y las células se inyectan en el paciente donde se pueda reparar el tejido del paciente.

El gobernador Rick Perry recibió este tipo de terapia con células madre.

Nosotros y otros observamos que la defensa del gobernador de libertad de elección de atención médica tratándose de su propio tratamiento era muy distinta a su directiva para administrar vacunas contra el HPV a niñas jóvenes en contra de sus propios deseos (y el de sus padres). Es también en desacuerdo con su apoyo a algunas de las más atroces cazas de brujas en la Junta de Vigilancia Médica del Estado de Texas que él nombra.

Detrás de la inconsistencia evidente de Perry y el más reciente intento de apropiación de poder de la FDA se encuentra el mismo problema:

un sistema médico a cargo de intereses especiales bajo el liderazgo del gobierno de los Estados Unidos, el mismo gobierno que se supone que representa a "nosotros, el pueblo".