|
21 Octubre 2012
traducción de
Adela
Kaufmann
En mayo de 2004,un Investigador de la Food and Drug Administration (FDA) provocó una investigación de años de duración y el juicio de Synthes, un fabricante multinacional de dispositivos médicos, destapando varios casos de lo que llegó a los experimentos humanos que dejaron muertos a cinco pacientes inconscientes.
Las cuatro empresas-personas encontradas responsables sirvieron entre cinco y nueve ínfimos meses de prisión. Las familias de los muertos fueron recientemente informadas de que sus seres queridos habían muerto en las mesas de los cirujanos utilizando un cemento óseo experimental.
Ellos demandaron
al esquivo aunque "fuerte" CEO de Synthes Hansjörg Wyss, "un
gorila de 800 libras", sin ningún resultado.
Ensayos clínicos eludidos
El prometedor producto era más eficaz que los alternativos acrílicos, pero la FDA exige ensayos clínicos. Wyss y sus ejecutivos, a los que escogió a mano y preparó para el éxito de la empresa, sabían que iba a costar tiempo y dinero.
Como resultado, las preocupaciones de la FDA estaban bien fundadas. En la primavera de 2002, el cirujano ortopédico Dr. Jens Chapmen de la Universidad de Washington envió un correo electrónico con los resultados de un estudio en animales.
Cuando Chapman inyectó Norian XR en el torrente sanguíneo de un cerdo,
Al mes siguiente, los ejecutivos Michael Huggins y Tom Higgins se reunieron con Wyss.
Esta no fue ni la primera ni la última reunión en la que todas las partes estuvieron de acuerdo para proceder con la prueba ilegal de un dispositivo de alto riesgo en pacientes mal informados.
El potencial de mercado era,
Denunciantes y empleados preocupados como Michael Sharp fueron en un principio asegurados que los rumores eran infundados y Synthes no se atrevería a burlarse de la FDA.
Luego fueron
despedidos, supuestamente, por otras razones.
Uso de Norian XR fuera-de-la-etiqueta
Debido a que el
proceso de aprobación de la FDA es notoriamente lento, muchos
‘orto-carniceros’ ven la idea de leer las etiquetas de los
dispositivos médicos como Norian XR como innecesaria.
Aunque el acto de mezclar Norian XR con cualquier otra sustancia - un procedimiento necesario para inyectarlo en espinas dorsales - estaba expresamente prohibido por la FDA, muchos cirujanos lo mezclaron y lo inyectaron según las instrucciones del representante de Synthes.
Algunos cirujanos terminaron con cadáveres en sus mesas de operación.
Big Pharma Detrás del dinero, no de salvar vidas
Por supuesto, él
también fue nombrado a la silla Hansjörg Wyss en la Universidad de
Washington, a la que Wyss hizo una donación de $ 2 millones.
|
