di Rosemary Frei

26 Gennaio 2022

del Sito Web RosemaryFrei

traduzione di Nicoletta Marino

Versione inglese originale

Versione in spagnolo

 

 

Dopo aver conseguito un master in biologia molecolare presso la University of Calgary School of Medicine, Rosemary Frei è diventata una scrittrice freelance.

Per i successivi 22 anni è stata una scrittrice medica e giornalista.

All'inizio del 2016 è tornata a dedicarsi a tempo pieno all'attivismo indipendente e al giornalismo investigativo.

Il suo sito web è RosemaryFrei.ca.

 

 

 

 

 

 

 

Il Paxlovid di Pfizer si sta diffondendo in tutto il mondo.

 

Ma in un certo senso è ancora più sperimentale dell'iniezione anti-Covid dell'azienda farmaceutica .

 

Health Canada, come la US FDA, alleata dell'industria farmaceutica per decenni, ammette che:

"Non molte persone hanno assunto Paxlovid. Possono verificarsi effetti collaterali gravi e inaspettati".

I giganteschi convogli di camion si dirigono verso Ottawa, accompagnati da un gran numero di sostenitori e dalla copertura mediatica.

 

Allo stesso tempo, tuttavia, Paxlovid di Pfizer, sta iniziando a essere spedita in modo relativamente silenzioso in Nord America, Europa, Regno Unito e altri paesi.

 

È un set di pillole per il Covid, ed è la seconda parte di un colpo di stato iniziato con l'iniezione di mRNA anti-Covid da parte dell'azienda.

Insieme, stanno portando Pfizer a livelli vertiginosi di guadagni e capitalizzazione di mercato...

Tuttavia, è improbabile che queste pillole producano "pax" (in latino pace).

 

Finora Paxlovid è stato testato in pochissime persone. Non è stato affatto studiato nelle persone che sono state vaccinate o che hanno avuto il Covid.

 

Le pillole interagiscono negativamente con molti farmaci ampiamente utilizzati. Inoltre, naturalmente, gli studi vengono manipolati per produrre risultati apparentemente buoni.

 

Ho sentito che, dietro le quinte, alcuni dipendenti delle agenzie di regolamentazione sono stufi di cedere alle intense pressioni di politici, funzionari della sanità pubblica e Big Pharma.

 

Non vogliono che i cittadini prendano questo set di pillole estremamente poco studiato e potenzialmente molto pericoloso.

 

Ogni dose di Paxlovid è composta da:

  • una compressa di ritonavir, un vecchio farmaco anti-HIV riproposto

  • due compresse di un nuovo farmaco chiamato nirmatrelvir...

Entrambi i farmaci sono inibitori della proteasi.

 

Nirmatrelvir/ritonavir è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration statunitense in base a un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) il 22 dicembre 2021 e da Health Canada il 17 gennaio 2022.

 

Inoltre, è stato rapidamente approvato in altri paesi:

ad esempio, è stato autorizzato in Israele il 26 dicembre 2021 in Corea del Sud il 27 dicembre 2021, nel Regno Unito il 31 dicembre 2021 e in Francia il 21 gennaio 2022.

È consentito nei giovani dai 12 anni e negli adulti negli Stati Uniti, Israele e Corea del Sud.

 

In altri paesi, come Regno Unito e Canada, è autorizzato per i maggiori di 18 anni.

 

Si noti che l'autorizzazione non è un'approvazione; è uno screening molto rapido seguito dal via libera per decine di milioni di persone, perché presumibilmente siamo in una "crisi" della salute pubblica senza precedenti, simile a una guerra .

 

Inoltre, un test con piastre di Petri condotto da scienziati Pfizer ha mostrato che potrebbe avere qualche effetto sull'omicron (vedi primo paragrafo a pagina 36 della scheda tecnica canadese del 22 gennaio), noto come "monografia del prodotto").

 

Sulla base di queste scarse prove, i media tradizionali stanno ampiamente riportando che si tratta di

"pillole che dovrebbero essere efficaci contro l'omicron".

Le pillole di Nirmatrelvir/ritonavir sono autorizzate per l'uso da parte di persone che risultano positive al Covid, hanno sintomi lievi o moderati e sono considerate,

"ad alto rischio di progressione verso il Covid-19 grave"...

 

 

 

Ma come definisce Pfizer un rischio elevato?

 

Avere 60 anni o più, o essere in sovrappeso, o avere la pressione alta, o una serie di altre cose, incluso avere,

"altre condizioni o fattori (ad es. razza o etnia) che possono porre i pazienti ad alto rischio di progressione" (vedere pagina 8 del Foglio informativo canadese del 22 gennaio).

Questa è una definizione estremamente ampia.

 

Un altro fatto allarmante è che le decisioni statunitensi e canadesi di concedere in licenza nirmatrelvir/ritonavir si basavano esclusivamente su analisi provvisorie di uno studio in corso.

Questo processo è iniziato il 25 agosto 2021 e dovrebbe concludersi intorno al 24 aprile 2022.

In totale, solo circa 1.000 persone erano state prese in considerazione per ricevere nirmatrelvir/ritonavir nel momento in cui le autorità statunitensi e canadesi hanno dato il via libera.

 

È molto difficile scoprire quali siano le cifre specifiche:

Sia il comunicato stampa Pfizer del 5 novembre 2021, che descrive l'analisi intermedia esaminata dalla FDA, sia la monografia del prodotto canadese del 17 gennaio 2022 (che contiene un'analisi intermedia di una data leggermente successiva) hanno una serie di cifre, oltre a vari tipi di analisi dei dati.

Inoltre, solo il 13% di quel piccolo numero era costituito da persone di età pari o superiore a 65 anni e solo il 3% aveva almeno 75 anni di età (vedere la sezione 1.2, intitolata "Geriatria", a pagina 4 della monografia canadese del prodotto di Paxlovid da 17 gennaio 2022).

 

Inoltre, anche quei risultati provvisori sono stati pesantemente manipolati nella stesura dello studio (ne parleremo più avanti), che nel caso degli Stati Uniti era semplicemente un comunicato stampa Pfizer del 5 novembre 2021.

 

 

 

 

E la Pfizer non ha nemmeno rilasciato i dati originali forniti a Health Canada, per quanto ne so.

 

Inoltre, il comunicato stampa della società del 17 gennaio 2022 che annunciava l'autorizzazione canadese conteneva pochissimi dettagli.

 

 

 

 

Era tutto molto prevedibile

 

Questo è evidente dal fatto che più di un mese prima dell'approvazione della FDA (il 18 novembre 2021) il governo degli Stati Uniti ha firmato un accordo da 5,3 miliardi di dollari per 10 milioni di cicli di nirmatrelvir/ritonavir (cioè, 530 dollari per ciclo ), in attesa dell'autorizzazione della FDA.

 

Lo stesso vale in Canada:

il 3 dicembre 2021, il governo canadese ha annunciato il suo impegno ad acquistare un milione di cicli iniziali di nirmatrelvir/ritonavir da Pfizer, in attesa dell'autorizzazione da Health Canada.

 

Ciò equivale a circa 690 milioni di dollari canadesi se si fanno i conti sulla base di 530 dollari statunitensi per ciclo (un "ciclo" indica il numero totale di dosi necessarie per completare un regime di trattamento).

Lo stesso annuncio affermava che il governo canadese aveva anche firmato un accordo con Merck per l'acquisto di 500.000 cicli della pillola anti-Covid di Merck, molnupiravir, con opzioni per l'acquisto di ulteriori 500.000 cicli, anche in attesa dell'autorizzazione di Health Canada.

 

Molnupiravir è stato autorizzato dalla FDA statunitense poco dopo, il 23 dicembre 2021, nonostante le preoccupazioni significative.

 

Tra queste:

la sua bassa efficacia, la sua elevata tossicità e la possibilità che le donne che lo assumono durante la gravidanza diano alla luce bambini con difetti congeniti.

 

La FDA ha autorizzato Merck a venderlo a persone di età pari o superiore a 18 anni con Covid, da lieve a moderato che risultano positive e sono ad "alto rischio" di sviluppare Covid grave.

Health Canada non ha ancora dato il via libera.

 

E i media riferiscono che anche altri paesi si stanno pentendo...

C'è dell'altro.

Ad esempio, nirmatrelvir/ritonavir non è stato testato affatto in persone che non sono state vaccinate e non hanno avuto Covid.

 

Nonostante ciò, sono tra le persone che le autorità vogliono che siano le prime a riceverlo.

 

Inoltre, non è stato testato affatto nelle donne in gravidanza o in allattamento.

Pfizer afferma a pagina 12 della monografia del prodotto che Paxlovid:

"Non dovrebbe essere usato nelle donne in gravidanza a meno che i potenziali benefici non superino i potenziali rischi per il feto".

Ma non esiste un tale avvertimento per l'uso di nirmatrelvir/ritonavir da parte delle donne che allattano al seno.

 

Come ho sottolineato in precedenza in questo articolo, ogni dose di Paxlovid è composta da due compresse di nirmaltrelvir e una compressa di ritonavir.

 

Ciascun set di tre compresse deve essere assunto due volte al giorno per cinque giorni, iniziando entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi.

 

Ritonavir è stato utilizzato dal 1996 in persone che risultano positive al test per l'HIV.

 

È ben noto che causa condizioni gravi e pericolose per la vita tra cui: pancreatite, problemi del ritmo cardiaco, problemi al fegato, gravi eruzioni cutanee e reazioni allergiche.

 

Tuttavia, nirmatrelvir/ritonavir non è stato studiato nelle persone con insufficienza epatica.

 

E né Pfizer né le autorità governative consigliano di non assumere nirmatrelvir/ritonavir, ad esempio, alle persone con rischio di sviluppare una funzionalità epatica anormale (compresi coloro che hanno avuto epatite B, epatite C o risultati elevati dei test epatici).

 

Al contrario, stanno mettendo in prima linea gli anziani e coloro che vivono in povertà o comunque sono svantaggiati.

 

Un articolo della CBC News del 25 gennaio riporta che il vicedirettore della sanità pubblica canadese, Howard Njoo, raccomanda:

"Le persone immunodepresse, di età pari o superiore a 80 anni, o [coloro] che non hanno accesso all'assistenza sanitaria per motivi geografici o socioeconomici[,] saranno i primi a riceverla, indipendentemente dal loro stato vaccinale".

Il Quebec è uno dei primi posti preparati a iniziare a usarlo su queste persone vulnerabili.

 

Entro marzo sperano di ricevere abbastanza pillole per curare più di 25.000 persone.

 

Ciò include coloro che hanno,

"malattie gravi che non possono essere vaccinate".

Successivamente, apriranno la lista per gli altri.

 

Quindi sembra che i politici, i funzionari del governo e la Pfizer stiano alimentando la domanda usando lo stesso playbook che hanno fatto con i vaccini.

 

All'inizio stanno rendendo disponibile solo un numero relativamente piccolo di pillole. E i media tradizionali stanno aiutando a pubblicizzarlo.

 

Ad esempio, un singolo rapporto della CBC della giornalista di Montreal Verity Stevenson del 18 gennaio lo ha definito un farmaco "ambito" che è stato,

"lodato per il suo potenziale nel ridurre i ricoveri per virus" tramite Pfizer che riporta che "Paxlovid ha ridotto il rischio di ricovero o morte di un impressionante 89% rispetto a un placebo".

Ed ecco un altro esempio della copertura complessiva molto positiva; è nel Toronto Star di oggi.

 

 

Immagine della pagina

del Toronto Star

 

 

Un articolo del National Post del 25 gennaio 2022 è in qualche modo un'eccezione:

l'autore, Tom Blackwell, sottolinea il problema che Paxlovid interferisce con gli effetti di altri farmaci (vedi di più su questo qui sotto).

Tuttavia, non menziona la maggior parte degli altri principali inconvenienti delle pillole.

 

Tuttavia, anche il governo federale canadese ammette, sul suo sito web per il grande pubblico sulla pillola:

"Non molte persone hanno assunto Paxlovid. Possono verificarsi effetti collaterali gravi e inaspettati".

 

"Paxlovid è ancora in fase di studio, quindi tutti gli effetti collaterali potrebbero non essere noti in questo momento".

 

 

 

E più in basso nella stessa pagina si dice che le persone dovrebbero segnalare qualsiasi effetto collaterale sospetto direttamente a Health Canada.

 

Sfortunatamente, tuttavia, sappiamo dai pochi rapporti, di gravi effetti e decessi causati, ad esempio, dalle iniezioni anti-Covid, che è altamente improbabile che tutti questi rapporti vengano conteggiati fedelmente e mostrati pubblicamente dai federali.

 

Da parte sua, la FDA ha chiesto a Pfizer di informarla su,

"gravi eventi avversi e tutti gli errori terapeutici associati all'uso di Paxlovid", come parte dell'EUA.

Ha inoltre stabilito che le strutture sanitarie e gli operatori sanitari che ricevono Paxlovid monitoreranno e segnaleranno gravi eventi avversi ed errori terapeutici.

 

Tuttavia, è altamente improbabile che ciò si traduca in un resoconto pubblico completo e onesto.

 

La FDA ha anche chiesto all'azienda di fornire ulteriori risultati degli studi relativi alla sicurezza e all'efficacia fino alla conclusione dello studio ad aprile.

 

Quindi non cercano nemmeno di fingere che si sia dimostrato sicuro ed efficace.

Dopotutto, siamo nell'epoca farmacocenica della storia del nostro pianeta.

 

Ecco altre tre bandiere rosse tra le tante che circondano Paxlovid:

  1. La FDA statunitense ha saltato l'importante passaggio per ottenere il parere di un comitato consultivo prima di concedere a Paxlovid un'autorizzazione all'uso di emergenza.

     

    Quel panel è il Comitato consultivo per i farmaci antimicrobici.

     

    I membri del panel esaminano i dati delle compagnie farmaceutiche sui farmaci che le società vogliono approvare.

    Le riunioni del panel sono pubbliche e vi partecipano i media e altri.

     

    Invece, nel caso del molnupiravir, il Comitato è stato convocato, a fine novembre 2021 [i membri hanno votato a favore, 13 contro 10, e il 23 dicembre 2021 la FDA lo ha autorizzato].

     

    L'ho scoperto quando mi sono imbattuto in un articolo di SonsOfLibertyMedia.com del 6 gennaio 2022 su Paxlovid.

     

    L'articolo descrive, tra molte altre informazioni, quest'altro articolo del 22 dicembre 2021 di Bloomberg Law sulla controversia causata dal fatto che la FDA ha saltato questo importante passaggio.

     

    Le riunioni del panel di solito sono una mera formalità, ma saltarle è comunque molto insolito.

     

     

  2. Oltre ad essere un inibitore della proteasi, ritonavir riduce l'attività di un enzima molto importante chiamato CYP3A4.

     

    Il CYP3A4 è prodotto nel fegato. Lì è essenziale per metabolizzare (cioè scomporre) un gran numero di droghe e tossine; questo è necessario prima che i farmaci e le tossine possano essere eliminati dal corpo.

     

    Poiché ritonavir (e, per estensione, Paxlovid) riduce l'attività del CYP3A4, ciò significa che un numero così elevato di farmaci e tossine rimarrà nel corpo più a lungo.

     

    Il sito web del governo federale canadese su Paxlovid ammette che "molti farmaci interagiscono con Paxlovid.

    L'assunzione di Paxlovid con questi farmaci può causare effetti collaterali gravi o pericolosi per la vita”.

     

    In tutto, ci sono più di 100 farmaci che secondo la Pfizer non dovrebbero essere assunti con Paxlovid.

     

    Tra questi ce ne sono alcuni ampiamente usati, come lidocaina, warfarin, fenobarbital, eritromicina, erba di San Giovanni, fentanil, metadone, midazolam e prednisone.

     

     

  3. I risultati dello studio che appaiono nel comunicato stampa statunitense di Pfizer del 5 novembre 2021 si basano su analisi statistiche "intention-to-treat".

     

    Questi non sono affatto rigorosi.

     

    Se cercate cosa significa "intenzione di trattare", vedrete che si basa sul presupposto che i soggetti dello studio abbiano ricevuto il trattamento, indipendentemente dal fatto che l'abbiano fatto o meno.

     

    Molti articoli su questo approccio lo considerano valido.

     

    Ma oggettivamente non lo è affatto (ho iniziato a guardare le analisi ITT negli studi di ricerca medica almeno 20 anni fa; erano, e sono tuttora, per quanto ne so, un modo popolare per evitare informazioni oneste sugli effetti e sull'efficacia di i farmaci in fase di sperimentazione).

     

    E tanto per essere chiari, lo studio Pfizer non si è fermato qui: le loro analisi dell'intenzione di trattare utilizzano un approccio "modificato".

     

    Includono specificamente, ad esempio, persone,

    "che all'inizio dello studio non stavano ricevendo e non ci si aspettava che ricevessero un trattamento anti-Covid-19 con mAb [anticorpo monoclonale]".

Queste cose non possono essere inventate.

 

Spero sinceramente che i dipendenti che, dietro le quinte, si oppongono alla pressione per immettere in molte persone Paxlovid, prevalgano.